BLTE
Belite BioRBP4を狙う400件超の化合物をコロンビア大学から世界独占で導入している。スタルガルト病には承認薬がまだ存在せず、先頭を走る位置を保っている。
承認薬はまだ一つもなく、売上は立っていない。チンラレバントはタンパク質RBP4を抑えて網膜に毒性物質がたまるのを防ぐ飲み薬で、第3相DRAGON試験では病変の広がりが偽薬より35.7%遅かった。
FDAが追加のデータや別の評価項目を求めれば、承認は簡単に1年以上ずれる。スタルガルト病は希少疾患のため、承認されても対象患者は限られ、売上の立ち上がりは緩やかになりやすい。
売上のない段階の会社らしく、経営資源は資金調達と試験の進行管理に集まる。2025年は9月の私募と12月の公募増資を重ね、$350.0M規模の調達で開発費をつないだ。
DRAGONの結果がFDAの審査を通るか、患者数の多い加齢黄斑変性向けの第3相PHOENIX試験(530人登録済み)で同じ効果を再現できるか。この2つでこの会社の価値はほぼ決まる。
この会社をどう読むか
スタルガルト病は、10代のうちから視力が欠けていく遺伝性の病気で、承認された治療薬はまだ存在しない。Belite Bioのチンラレバントは、網膜に毒性物質がたまる仕組みそのものを断ちにいく1日1回の飲み薬だ。
第3相DRAGON試験では病変の広がりが偽薬より35.7%遅く、統計的にも明確な差が出た。ただし売上はまだゼロで、株価の中身は事実上、この1剤が審査を通るかどうかという一点に集約されている。
財務データ
この銘柄は SEC の米ドル建て年次データが取得できないため、財務の数字を表示していません。 外国企業などで決算を米ドル以外の通貨で開示している場合、通貨を取り違えたまま 載せるより表示しない方が誠実だと考えています。原文は下の関連タブから SEC EDGAR で確認できます。
BLTE の掲示板
ログイン状態を確認しています…
読み込み中…