BRTX

患者自身の骨髄細胞を培養して椎間板に戻すという、拒絶反応の心配が少ない再生医療を狙う点が他の椎間板治療とは違う。2025年にはFDAから迅速審査の対象に指定された。

主力候補BRTX-100は承認前で薬の売上はまだない。ただし自社のクリーンルームで作る幹細胞由来のスキンケア美容液は既に商品化されており、開発中の当面の運転資金を支える。

患者ごとに培養する治療は手間と費用がかさみ、他家細胞を使う競合や椎間板治療の器具とも張り合う必要がある。看板候補が一つしかないため、途中でつまずけば会社全体の価値が揺らぐ。

承認薬のない段階でも、幹細胞由来の美容液という副産物で小さな現金を稼ぎながら本命候補の開発を続ける。2025年には事業開発の責任者を新たに迎え、商業化に向けた体制づくりも始めた。

本命はBRTX-100の第2相試験の結果と、その先のFDA協議の行方にかかる。2025年12月のFDAとの会議が前向きな結論となり第3相の準備に入ったが、増資による資金の確保も欠かせない。