ICU

免疫を薬で抑え込むのではなく、血液が体外を通るあいだに暴走した免疫細胞だけを物理的に捕らえて落ち着かせる。臨床試験では150人を超える急性腎障害の患者で死亡率が半分に減ったとする結果が出ている。

開発した選択的サイトフェレーシス装置(SCD)は、透析のように血液を体外に通しながら、臓器を傷つける過剰な免疫細胞だけを捕らえて働きを鎮める。2024年2月にFDAの人道的機器適用免除で小児の急性腎障害向け承認を得て、製品名QUELIMMUNEとして同年7月に初出荷した。病院に本体と使い捨ての部材を納めることが、いまの数少ない売上になる。

承認直後で収入がまだ乏しく、開発と治験の費用が先行してかさむ。血液を扱う機器であるため不具合が起きた際の責任は重く、対象となる重症患者が限られる分、市場そのものが大きくない。

小児向けの承認と初出荷を足がかりに、成人向けの治験と追加のブレークスルー機器指定を積み上げる開発中心の経営。資金は増資で賄いながら、病院への導入実績を広げようとしている。

成人向けにはNEUTRALIZE-AKIという治験を進めており、その結果が承認範囲を広げられるかを決める。FDAから受けた6件のブレークスルー機器指定と、病院が透析の仕組みに組み合わせて採ってくれるかどうかも普及の鍵になる。