INKT

患者本人から細胞を採って作り直す従来の細胞療法と違い、健康な提供者の細胞をあらかじめ増やして在庫にしておく。免疫チェックポイント阻害薬を持つ Agenus から抗体の使用許諾を受けており、それらと組み合わせた臨床試験を進められる点も他社にはない条件だ。

承認薬はまだなく、売上はほとんどない。開発の中心は、遺伝子改変を加えない天然のiNKT細胞をそのまま製剤にした agenT-797 で、がんと重い肺の免疫不全を中心に100人近くへ投与してきた。

細胞を使う治療は製造そのものが難しく、わずかな条件の違いで品質がぶれる。収入がほぼないまま開発費が出ていく段階で、資金力に勝る競合も並び、手当ては新株の発行に頼らざるを得ない。

手持ちの資金を、狙いを絞った臨床試験と、細胞を安定して量産する製造技術の確立に振り向けている。製品の賠償責任保険までAgenusに依存しており、単独で立っている会社ではない。

狙った病気で効き目と安全性を臨床試験で示せるかが最大の分かれ目になる。提供者一人から数千回分を取れる閉鎖系の製造工程を、品質を揃えたまま回せるかどうかも同じくらい重い。