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やけどの深さは、経験を積んだ医師でも初日の判断が難しい。そこを装置の側から、初診の時点で二択に落とし込もうとしている。

中核はDeepViewという装置。近紫外線から可視光を越えて近赤外線までの範囲で患部を撮り、その組織が期日までに治るか治らないかを二択で示す。撮影は0.2秒、AIの処理が20〜25秒。判定は3,400億ピクセルを超える臨床画像で学習させてある。

承認前は開発費だけが出ていく。医師が目で見て決めてきた判断を機械に委ねてもらうには時間がかかり、外れが一度出れば信頼は大きく傷つく。開発費の相当部分をBARDAなど米政府の資金に頼っており、その方針が変われば体制ごと揺らぐ。

英国のUKCA認証は2024年2月に取得済みで、米国は申請中。市場を一つずつ規制側から開けていく順序で動いており、その足元をBARDAの資金が支えている。

収益はまだ承認の向こう側にある。米FDAが2025年6月のDe Novo申請を通すか、通ったあと火傷治療の現場が実際に使うか。ここを越えるまで売上は立たない。