MIRA

ゼロから新しい標的を探すのではなく、ケタミンやカンナビノイドという既知の作用を土台に、都合の悪い性質だけ削り直す。三候補すべてがこの同じ設計思想で貫かれている。

売上はまだない。抗がん剤の副作用で起きる神経の痛みを狙うKetamir-2は第1相の投与を終え、2026年前半に第2a相へ進める計画を掲げる。炎症性の痛みと不安に向けたMIRA-55と、2025年9月の買収で加わった肥満・依存症向けのSKNY-1は前臨床の段階にある。三候補とも米国・カナダ・メキシコでの独占権を自社で握る。

三本を同時に走らせる分、一本あたりの資金は薄くなり、どれか一つのつまずきが会社全体の評価を揺らす。SKNY-1は関連当事者からの買収で、利益相反の見え方が評価に影を落としかねない。臨床試験は年単位で、売上のない期間が延びるほど増資に頼らざるを得なくなる。

少人数の開発体制を保ったまま、手薄な領域は外から買って埋める。2025年9月のSKNY Pharmaceuticals買収で肥満・依存症の候補を単一事業したのがその例だ。社内の資金は前臨床と臨床のデータづくりに集めている。

三つとも、規制当局に出す前臨床・臨床データの中身だけが価値の裏づけになる。DEAはKetamir-2とMIRA-55、SKNY-1のいずれも規制物質に当たらないと判断しており、この扱いが変わらないことも開発の速度を保つ条件になる。