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薬にも心理療法にも頼らず、頭の外から弱い電流を流して不安や不眠、うつを和らげるという切り口をとる。2025年には新型機についてアルツハイマー病と認知症を対象にした試験設計を、米食品医薬品局と話し合う段階まで進んだ。

2019年末に米食品医薬品局が機器の分類を変えたため、初代の「Gen-1」は米国での新規販売と勧誘を止めている。いまの収入は、それ以前に売ったりリースしたりした機器の分と、交換用の電極やケーブルの販売にとどまる。次世代の「Gen-2 SYNC」と「Gen-3 HALO」はまだ承認前だ。

新規の販売を止めているため、収入は既存機のリース料など細い流れしかない。試験や協議が長引けば、その間も研究費だけがかさむ。資金を株の追加発行で賄うたびに、既存株主の持ち分は薄まる。

資金の大半を株式の追加発行でまかない、規制当局との協議と臨床試験の準備に人と金を集中させている。米国の承認を待つ間に、中国やブラジル、オマーンでは先に販売の許可を得ている。

新型機が臨床試験で効果を示せるか、そして米食品医薬品局の承認が下りるかに事業の存続がかかる。開発を続ける資金は株式の追加発行でまかなっており、その調達を続けられるかも同じくらい大事だ。