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依存症や不安障害全般ではなく、末期がん患者の心的外傷という狭い一点に的を絞る。うつ病治療薬としてのシロシビン開発が主流のなか、緩和ケアという看取りの現場に特化した設計思想が他の同種企業と一線を画す。

承認薬はまだなく、売上はほぼない。開発の軸はPEX010という天然由来シロシビン25mgのカプセルで、権利はカナダのFilament社から借りている。末期がんの緩和ケアで生じる適応障害を対象に、豪州の受託試験機関Southern Star Researchが二重盲検の第IIb相試験を進めている。

シロシビンは規制の壁が厚く、緩和ケアという特殊な現場でしか使えない設計のため、仮に効果を示せても対象患者は限られる。自社で製造せずFilamentの供給に依存する構造も、権利関係が崩れれば開発そのものが止まるリスクになる。

単一の臨床試験を確実に走らせることに資源を集中し、製造も試験の実務も外部に預けて自社の固定費を抑える。豪州で試験を回しながら、FDAとの事前協議を並行して進める組み立てを取っている。

87人規模の第IIb相試験で、不安の重さを測るHAM-A尺度の改善を示せるかが最初の関門になる。Filamentからのライセンスを保てるか、FDAとの事前協議を前へ運べるかも同時に問われる。試験費用は増資でまかなっている。