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皮膚に貼るのではなく皮下に埋め込むという選択で、市販の最良品の6倍以上の期間、測り続けられるとうたう。承認の壁が低い欧州で先に実績を作り、その臨床データを持って米国に入る順序を取った。

売上はまだ細く、開発の元手は12年で$100M超の投資で賄ってきた。うち約$30MはDARPAとNIHから出ている。EUでは酸素を測るLumee OxygenがすでにCE承認を得ており、米国は傷の管理という用途で、販売網を持つ提携先を通す構えでFDAの承認を待つ。

Lumee Glucoseはどの国でも未承認で、いま収入が立つのは傷の管理という限られた用途だけだ。皮下に異物を残す方式そのものに規制と医師の警戒が強く、EUで通った実績が米国でそのまま再現される保証はない。

12年を非公開のまま技術の作り込みと特許の囲い込みに使い、上場して初めて外部資金の窓を開いた。当面は人と金をFDA承認の取得に集中させ、販売は提携先の販路に任せる。

米国での事業化の時期は、酸素センサーが2026年初めに食品医薬品局の承認を取れるかで決まる。血糖を測るほうはその後、2026年後半から2027年初めが目標だ。アジアの投資家が積み上げた$50M超の出資も、次の資金繰りの足がかりになる。