SBFM

新薬だけに賭ける同業のバイオベンチャーと違い、Nora Pharmaの後発薬販売という手堅い収入源を先に持っている。がんとウイルス感染症という別分野の候補を並行して育てられるのはそのためだ。

子会社ノラファーマが、導入や提携、販売権の獲得といった形でカナダの保健当局に承認を申請し、71種類の後発薬を自社ブランドで販売する。この収入源とは別に、脂質のカプセルに包んだmRNAでがんを狙うK1.1と、コロナウイルス向けの薬剤候補SBFM-PL4という2つの自社開発品を進めている。

後発薬は同じ成分を売る競合が多く、値下げ圧力で利幅が薄い事業だ。その利益だけでは新薬の研究費を賄いきれず、外部資金への依存が続く。K1.1やSBFM-PL4のような新薬候補は臨床試験で失敗する確率の方が高く、賭けが外れれば投じた費用が回収できない。

後発薬事業が生む現金を研究開発へ振り向ける配分を続けている。カナダの薬事承認の実務と新薬候補の臨床開発を、同じ経営陣が両方見ている。

後発薬事業の販売網と承認の維持がまず土台にあり、そこに新薬候補が臨床試験を通過できるかが重なる。Health Canadaの新規審査は平均12カ月かかり、その進み方も収益化の時期を左右する。