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一般的な徐放剤が溶出をなだらかに引き延ばすのに対し、この技術は放出の時刻そのものを狙って区切る。既存の長時間型を飲む患者の多くが午後に追加の一錠を必要としている現状を、朝の1錠でどこまで置き換えられるかが問われる。

まだ売上はない。錠剤に溶食性の隔壁層を挟み、朝に飲んだ薬の成分を昼過ぎに追加放出させる独自の製剤技術PTRを持つ。主力のCTx-1301は2025年7月にFDAへ新薬承認申請を出し、審査の目標日は2026年5月31日。承認されて初めて最初の1ドルが入る。

過去の試験では主要評価項目で統計的な有意差を示せず、副次的な指標の改善を根拠に申請へ進んだ経緯がある。審査で追加の試験を求められれば費用も時間も伸びる。中枢刺激薬は乱用対策の規制も厳しく、承認だけでは処方が広がらない。

増資でつないできた会社で、当面の仕事はCTx-1301の審査対応と、抗不安薬CTx-2103を臨床へ進める資金の手当てに絞られる。株主還元を語れる局面はまだ訪れていない。

審査の結果と、その後の保険償還の条件がすべてを決める。会社は米国の中枢刺激薬の処方を年1億件規模と見る。長時間作用型の卸値は1処方あたり$495前後で、1%を取れば年$250M〜$300Mになる計算だ。