DARE

一つの病気に絞る典型的なバイオと違い、避妊、不妊、更年期、膣の健康、性機能と、女性の一生をまたぐ候補群を並べている。2025年に足した503B経路も、承認を待たずに市場へ出るための抜け道として珍しい。

2021年に承認された細菌性膣症の治療薬XACIATOは、大手Organonに使用権を貸して売ってもらう形をとる。ただしそのロイヤルティ受取権は2024年にXOMAへ売却済みで、いまの手元収入にはならない。2025年からはFDA承認を待たずに503B登録の調合施設経由で供給する道も併用し、12月に外用薬DARE to PLAYを売り始めた。

避妊から更年期まで幅広く候補を抱えるぶん、開発の人手と資金が分散しやすい。承認までの道のりは長く、その間の先行販売だけでは開発費を賄いきれない。資金が細れば増資に頼るしかなく、持ち分の希薄化が進む。

FDA承認を狙う長い道と、調合薬として先に届ける短い道を、同じ製剤で同時に走らせる作り方をとる。開発費は米政府機関の助成や財団の資金、大手製薬との提携で分担し、自社の負担を軽くしている。

手持ちの候補が臨床試験で効果と安全性を示せるかが第一。加えて、承認前に売り出したDARE to PLAYがどれだけ処方されるかで、当面の現金の入りが決まる。開発を続ける資金は増資と提携先に頼っている。