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狙うのは一つの変異点ではなく、活性化の仕方が似た変異の一群をまとめて抑える「MasterKey」という設計思想。オシメルチニブの後に現れるC797S変異にも届く点が、他のEGFR阻害薬との差になる。

承認薬はまだなく、売上はほぼゼロ。主力候補SilevertinibをEGFR変異陽性の非小細胞肺がんでフェーズ2試験にかけ、脳腫瘍(膠芽腫)でも2026年の試験開始を計画する。臨床データが出るたびに評価が動く段階にある。

EGFR阻害薬はオシメルチニブが強固な地位を築いた激戦区で、後発のSilevertinibが優位性を示せなければ埋没する。現金が尽きれば増資に頼らざるを得ず、既存株主の持ち分が薄まる。

開発資源のほとんどをSilevertinibへ寄せる、選択と集中の姿勢が鮮明。承認薬を持たない段階のため、手元資金の管理が経営の最優先事項になる。

Silevertinibの臨床データと、増資でつなぐ資金繰りに依存する。FDAからファストトラック指定を受けているが、これは審査を急がせる仕組みであって承認の約束ではない。