EDSA

2025年10月、パリディプルバートが入院患者を対象にしたARDSの後期試験で、主要評価項目と副次評価項目の両方において統計的に有意な結果を示した。承認された治療法のないARDSで、生存と回復の両面に意味のある改善が出たという中身が効いている。

承認薬はまだなく、収入はほとんどない。自社で一から探さず、人での効き方に裏づけのある候補を外から取得して育てる戦略をとる。皮膚の自己免疫疾患と重症の肺炎症という二領域で候補を進めている。

良い試験結果が出ても、規制当局の承認や提携先の合意を得られなければ収益化につながらない。承認までの資金をつなぐには増資や提携に頼ることになり、それが遅れれば開発そのものが止まる。

皮膚領域のEB01は自社開発ではなく提携先を探す段階に置き、資金と人員を肺領域のパリディプルバートに寄せる配分をとっている。製造の量産化にかかる費用の一部は、カナダ政府の助成による払い戻しの対象になっている。

看板候補パリディプルバートの試験結果を、承認につながる形でFDAなど規制当局に認めてもらえるかがまず問われる。並行して進める皮膚領域の候補も、限られた資金の中で開発を続けられるかにかかっている。